Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para propósitos reguladores de equipos y dispositivos médicos

El curso tiene como principal propósito elevar el nivel de capacitación y actualización de los especialistas, fabricantes nacionales, importadores y suministradores en los temas relacionados con los sistemas de gestión de la calidad y los requisitos reguladores para la fabricación, importación y distribución de equipos y dispositivos médicos. Para ello los estudiantes deben caracterizar los requisitos reguladores de la norma NC ISO 13485:2018 y la disposición reguladora “E 96-21 Requisitos para la Gestión de la Calidad en la fabricación de Equipos y Dispositivos Médicos”, vigente en Cuba para la producción de Equipos Médicos.